Zaldiar 37,5mg/325mg Pi Pharma Filmomh Tabl 60 Pip

ZALDIAR is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige pijn wanneer uw arts denkt dat

een associatie van paracetamol en tramadol nodig is.

ZALDIAR mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn tramadol hydrochloride en paracetamol.

Een filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg paracetamol.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: cellulose in poedervorm, gepregelatiniseerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), maïszetmeel, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: Opadry YS-1-6382-G lichtgeel (bestaande uit hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), polysorbaat 80), carnaubawas.

U mag ZALDIAR niet samen nemen met monoamine oxidaseremmers (MAO remmers) (zie rubriek "Neem ZALDIAR niet in").

Het is raadzaam ZALDIAR niet te gebruiken in combinatie met:

 carbamazepine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt om epilepsie te behandelen of sommige soorten pijn zoals trigeminale neuralgie, ernstige pijnaanvallen in het gezicht).

 buprenorfine, nalbufine of pentazocine (pijnstillers van het opioïde-type). Het pijnstillende effect kan verminderd zijn.

Licht uw arts of apotheker in als u volgend geneesmiddel gebruikt:

flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed-en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap die optreedt wanneer de zuurgraad van het bloedplasma stijgt) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren of lever niet goed werken (nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis, wanneer bacteriën en hun toxines in het bloed circuleren wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol, vooral als u de maximale dagelijkse dosis paracetamol gedurende langere tijd inneemt.

Metabole acidose met verhoogde anion gap is een ernstige ziekte die dringend behandeld moet worden.

Het risico op bijwerkingen stijgt:

 als u triptanen (voor migraine) neemt of selectieve serotonine heropnameremmers, "SSRIs" (voor depressie). Als u last heeft van verwardheid, rusteloosheid, koorts, zweten, ongecoördineerde bewegingen van de ledematen of ogen, ongecontroleerde spiersamentrekkingen of diarree, contacteer uw arts.

 als u andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel), baclofen (een spierontspanner), geneesmiddelen om de bloeddruk te doen dalen of geneesmiddelen tegen allergie neemt. U kunt zich suf of zwak voelen. In dit geval, contacteer uw arts.

 Gelijktijdig gebruik van ZALDIAR en sedativa zoals benzodiazepines of aanverwante medicijnen verhogen het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn. Als uw arts echter ZALDIAR samen met andere sedativa voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt. Vertel uw arts over alle sedativa die u gebruikt en volg de instructies van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden en familieleden op de hoogte te stellen van de hierboven genoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart.

 als u geneesmiddelen neemt die convulsies (aanvallen) kunnen veroorzaken zoals bepaalde antidepressiva, of antipsychotica. Het risico op toevallen kan stijgen als u Zaldiar gelijktijdig inneemt. Uw arts zal u zeggen of ZALDIAR geschikt is voor u.

 als u bepaalde antidepressiva inneemt. Zaldiar kan interageren met deze geneesmiddelen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen')..

 als u warfarin of fenprocoumon (bloedverdunner) neemt. De doeltreffendheid van deze geneesmiddelen kan wijzigen en bloedingen kunnen optreden. Elke langere of onverwachte bloeding moet onmiddellijk gemeld worden aan uw arts.

De doeltreffendheid van ZALDIAR kan wijzigen als u volgende middelen ook neemt:

 metoclopramide, domperidone of ondansetron (geneesmiddelen voor de behandeling van nausea en braken),

 cholestyramine (geneesmiddel om het cholesterolgehalte in het bloed te doen dalen),

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen;

• misselijkheid,

• duizeligheid, sufheid.

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen;

• braken, gestoorde spijsvertering (constipatie, winderigheid, diarree), maagpijn, droge mond,

• jeuk, zweten (hyperhidrose),

• hoofdpijn, beven,

• verwarde toestand, slaapstoornissen, stemmingswisselingen (angst, zenuwachtigheid, euforie).

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen;

• verhoogde pols of bloeddruk, hartslag of hartritmestoornissen,

• tintelingen, gevoelloosheid of gevoel van spelden of naalden in de ledematen, oorsuizingen,

onvrijwillige spiercontracties,

• depressie, nachtmerries, hallucinatie (horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn),

• geheugenverlies,

• ademhalingsproblemen.

• slikproblemen, bloed in de ontlasting,

• huidreacties (bv. huiduitslag, netelroos),

• toename in leverenzyme waarden

• aanwezigheid van albumine in urine, moeilijkheden of pijn bij het plassen,

• rillingen, warmteopwellingen, pijn in de borst.

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen;

• stuipen, moeilijkheden om gecoördineerde bewegingen uit te voeren, tijdelijk verlies van bewustzijn

(syncope),

• geneesmiddelenafhankelijkheid,

• delirium

• wazig zicht, vernauwing van de pupil (miosis),

• spraakstoornissen

• overmatige verwijding van de pupil (mydriasis)

Niet gekend: frequentie niet gekend

• daling in bloedsuikerniveau (hypoglycemie).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties beïnvloeden);

 als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie of de ziekte van Parkinson), of als u deze genomen heeft in de laatste 14 dagen voor de behandeling met ZALDIAR;

 als u lijdt aan een ernstige leverziekte;

 als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende onder controle is gebracht door uw huidig geneesmiddel.

CNK	3417896
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Pi Pharma
Breedte	68 mm
Lengte	90 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	60
Actieve ingrediënten	paracetamol, tramadol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter