Refacto Af 1000ie Pdr+solv Opl Inj Voorgev.spuit 1

Hemofilie A

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
Bekende allergische reactie op hamstereiwit.

Bloedingen en chirurgische ingrepen

• De dosering en de duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de omvang van de bloeding en de klinische toestand van de patiënt
• Vereiste eenheden (IE) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste stijging van factor VIII (% of IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl
• Een tabel met referentiewaarden wordt in de bijsluiter gegeven

Langetermijnpreventie

• 20 - 40 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht om de 2 - 3 dagen
• Soms hogere dosissen of kortere intervallen, bv. bij jonge kinderen
• Patiënten moeten gecontroleerd worden op de ontwikkeling van factor VIII-remmers, die verhinderen dat de verwachte plasmawaarden worden bereikt

Toedieningswijze

• Intraveneuze toediening
• Toedieningssnelheid aanpassen aan comfortniveau van de patiënt
• Uitsluitend reconstitueren met het bijgeleverde oplosmiddel (0.9% NaCl-oplossing voor injectie)
• Reconstitutie en toediening zijn beschreven in de bijsluiter