Kovaltry 1000ie Voorgevulde Spuit 2,5ml + Fl Inj 1

Hemofilie A

Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).

Er zijn geen interacties van producten met humane stollingsfactor VIII (rDNA) met andere geneesmiddelen gemeld.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6. • U bent allergisch voor muizen- of hamstereiwitten.

Bloedingen en chirurgische ingrepen

• De dosering en de duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de omvang van de bloeding en de klinische toestand van de patiënt.
• Een tabel met referentiewaarden wordt in de bijsluiter gegeven.

Langetermijnpreventie

• Volwassenen en kinderen > 12 jaar: 20 - 40 IE factor VIII/kg lichaamsgewicht, 2-3 maal/week.
• In sommige gevallen, vooral bij jongere patiënten, kan een kortere tussenpoos of een hogere dosis nodig zijn.
• Kinderen van 0-12 jaar: 20 - 50 IE factor VIII/kg lichaamsgewicht 3-4 x/week of om de dag.
• Patiënten moeten gecontroleerd worden op de ontwikkeling van factor VIII-remmers, die verhinderen dat de verwachte plasmawaarden worden bereikt.

Toedieningswijze

• IV injectie gedurende een periode van 2 tot 5 minuteneuze toediening.
• Toedieningssnelheid: max. 2 ml/min.
• Reconstructie enkel toegelaten met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (2,5 ml of 5 ml water voor injectie) en de injectieflacon-adapter.
• Na bereiding wordt de oplossing teruggezogen in de injectiespuit.
• Het gereconstitueerde product moet vóór toediening worden gefiltreerd met gebruik van de injectieflaconadapter.