Dolorex Sol Inj 10ml

Doeldieren : paarden, honden en katten

Butorfanol is bedoeld voor gebruik indien kortwerkende (paard en hond) en kort- tot middellangwerkende (kat) analgetica nodig zijn.

Paard:

Voor verlichting van pijn geassocieerd met koliek van gastro-intestinale oorsprong.

Voor sedatie in combinatie met bepaalde α-2 adrenoceptor agonisten

Hond:

Voor verlichting van gematigde viscerale pijn.

Voor sedatie in combinatie met bepaalde α-2 adrenoceptor agonisten

Kat:

Voor de verlichting van gematigde pijn naar aanleiding van een chirurgische ingreep op zacht weefsel.

Elke ml bevat:

Werkzaam bestanddeel: Butorfanol 10 mg (equivalent aan 14,6 mg butorfanoltartraat)

Hulpstoffen: Benzethoniumchloride 0,1 mg – Natriumcitraat – Natriumchloride – Citroenzuurmonohydraat - Water voor injectie

Kleurloze, waterige oplossing.

Butorfanol is een morfinederivaat en bezit daarom een opioïde werking.

Het gelijktijdig gebruik van andere depressiva die op het centrale zenuwstelsel werken, kan de effecten van butorfanol versterken. Deze producten moeten daarom met voorzichtigheid gebruikt worden. Een verminderde dosis dient toegediend te worden wanneer deze middelen samen gebruikt worden.

Indien een synergistisch effect kan verwacht worden, kan butorfanol gebruikt worden in combinatie met andere sedativa zoals α-2 adrenoceptor agonisten (bv. romifidine, of detomidine bij paarden, medetomidine bij honden). Een verminderde dosis is nodig bij samengebruik van dergelijke middelen (zie "Dosering"). Deze combinatie moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met een cardiovasculaire aandoening. Het samengebruik met anticholinergische geneesmiddelen, bv. atropine, dient overwogen te worden.

Door de antagonistische eigenschappen van butorfanol op de opiate mu (µ) receptor zou butorfanol de analgetische werking bij dieren die reeds zuivere mu (µ) opioïde agonisten (morfine/oxymorfine) toegediend kregen, kunnen opheffen.

1. BIJWERKINGEN

Butorfanol kan volgende neveneffecten veroorzaken:

Paarden, honden en katten: Sedatie kan waargenomen worden bij behandelde dieren.

Paard: - Locomotorische prikkeling (stappen) - Ataxie - Verminderde gastro-intestinale motiliteit - Depressie van het cardiovasculair systeem.

Hond: - Depressie van het ademhalingsstelsel en het cardiovasculair systeem - Anorexia en diarree - Verminderde gastro-intestinale motiliteit - Lokale pijn geassocieerd met IM-injectie.

Kat: - Mydriasis - Desoriëntatie - Mogelijke irritatie op injectieplaats bij herhaalde toediening - Milde agitatie - Dysforie - Pijn bij toediening. Bij het optreden van een respiratoire depressie kan naloxone gebruikt worden als tegengif.

Indien u ernstige bijwerkingen of anderssoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet toedienen aan dieren met een historiek van lever- of nierziekten. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Butorfanol/detomidine combinatie: Deze combinatie mag niet toegediend worden aan paarden met voorafgaandelijk gekende hartritmestoornissen of bradycardie. Deze combinatie veroorzaakt een verminderde gastro-intestinale motiliteit en mag daarom niet gebruikt worden in geval van koliek met obstipatie.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN

Voor analgesie:

Paard:

Bijsluiter – NL versie Dolorex

0,05 tot 0,1 mg/kg, IV (d.i. 2,5 tot 5 ml voor 500 kg LG)

Hond: 0,2 tot 0,4 mg/kg, IV (d.i. 0,2 tot 0,4 ml/10 kg LG) Een snelle IV-injectie moet vermeden worden.

Kat: 0,4 mg/kg, SC (d.i. 0,2 ml/5 kg LG)

Butorfanol is bedoeld voor gebruik indien kort- (paard en hond) of kort- tot middellangwerkende analgetica nodig zijn. De analgesie treedt meestal in werking binnen 15 minuten na toediening bij paarden, honden en katten. Na een enkelvoudige IV-dosering bij het paard houdt de analgesie meestal 15-60 min. aan. Bij de hond duurt ze tot 15-30 minuten (na een enkelvoudige IV-toediening). Nochtans mag de behandeling met butorfanol herhaald worden. De nood aan en het tijdstip van de herhaalde behandeling is afhankelijk van de klinische respons. In geval een langwerkend analgeticum nodig blijkt te zijn, dienen alternatieve therapeutische agentia gebruikt te worden.

Bij katten met viscerale pijn werd een analgetisch effect aangetoond vanaf 15 minuten tot 6 uur na toediening van butorfanol. Bij katten met somatische pijn is de duur van de analgesie beduidend korter. Afhankelijk van de klinische respons kan toediening van het product herhaald worden binnen de zes uur. Bij afwezigheid van voldoende analgetische respons dient het gebruik van een alternatief analgeticum, zoals een ander geschikt opioïd analgeticum en/of een NSAID, overwogen te worden. Daarbij dient rekening gehouden te worden met de werking van butorfanol op de opioïde receptoren.