Dicloabak 1mg/ml Collyre En Sol 10ml 0,1%

• Inhibitie van miosis tijdens cataractingrepen
• Preventie van inflammatie bij cataractingrepen en ingrepen op het voorste oogsegment
• Behandeling van oogpijn bij fotorefractieve keratectomie chirurgie binnen de eerste 24 uur na de ingreep

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is diclofenac natrium in een concentratie van 1 mg/ml.

• De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerol ricinoleaat, trometamol, boorzuur en water (water voor injecties).

Gebruikt u naast Dicloabak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 personen):

 brandend gevoel bij indruppeling;  gezichtsstoornissen bij indruppeling.

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1000 personen):

 overgevoeligheidsreacties, jeuk en roodheid;  fotosensibiliteit (allergische reactie na blootstelling aan de zon);  keratitis punctata (letsels op het hoornvlies), ulceratie (verzwering) van het hoornvlies, dunner worden van het hoornvlies;  dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden);  verergering van astma.

Onbekend: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

 rhinitis (zwelling en irritatie in de neus);  conjunctivale hyperemie (roodheid van het oog), allergische conjunctivitis (ontsteking van het oppervlak van het oog), oedeem van het ooglid (ooglid zwelling);  hoest;  urticaria (jeuk), huiduitslag, contacteczeem.

Vanwege de aanwezigheid van macrogolglycerol ricinoleaat, risico van contacteczeem.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

België:

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor diclofenac natrium of voor één van de hulpstoffen.
Antecedenten van allergie of astma uitgelokt door de inname van diclofenac natrium of geneesmiddelen met een soortgelijke activiteit als aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs).
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd na het beëindigen van de 5^de zwangerschapsmaand (na 24 weken amenorroe) (zie rubriek: "Zwangerschap en borstvoeding").

Volwassenen

• Preoperatief: één druppel tot vijfmaal gedurende drie uur voor de ingreep
• Preoperatief: één druppel tot vijfmaal gedurende drie uur voor de ingreep
• Postoperatief: één druppel driemaal onmiddellijk na de ingreep en daarna één druppel drie- tot vijfmaal per dag.
• Preoperatief: twee druppels binnen het uur voor de ingreep
• Postoperatief: twee druppels binnen het uur na de ingreep en daarna vier druppels binnen de eerste 24 uur na de ingreep

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Zorgvuldig de handen wassen voor het indruppelen
• Vermijden dat de tip van het druppelflesje in contact komt met het oog of de oogleden
• In geval van gelijktijdig gebruik met andere oogdruppels 15 minuten wachten tussen het indruppelen