Tramadol 100 Sandoz Tabl Verl Afgifte 100 X 100mg

Pijn Matige tot hevige pijn.

De werkzame stof in dit middel is: tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Laag met verlengde afgifte: aluminiumhydroxide, hypromellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon K 25, gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal watervrij silica, quinoline geel (E104), indigokarmijn (E132).

Laag met onmiddellijke afgifte: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal watervrij silica

Gebruikt u naast Tramadol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Tramadol Sandoz niet gelijktijdig met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van abnormaal depressieve stemmingen [depressies] of de ziekte van Parkinson) of als u deze gedurende de afgelopen 14 dagen vóór de behandeling met Tramadol Sandoz hebt gebruikt. Er kan niet uitgesloten worden dat levensbedreigende interacties, met effecten op het centrale zenuwstelsel en op het ademhalings- en hart- en vaatstelsel, zouden optreden.

De pijnstillende effecten van Tramadol Sandoz kunnen verzwakt worden en de duur van het therapeutisch effect kan verkorten als u geneesmiddelen gebruikt met één van de volgende werkzame bestanddelen:

 carbamazepine (tegen epileptische toevallen)  ondansetron (tegen misselijkheid)

Het risico op bijwerkingen stijgt

 als u sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen (bv. kalmeringsmiddelen of slaappillen) neemt. Gelijktijdig gebruik van Tramadol Sandoz en sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen, verhoogt het risico van slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Derhalve mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts echter Tramadol Sandoz samen met sedatieve geneesmiddelen voorschrijft, moeten de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling worden beperkt door uw arts. Vertel uw arts over alle sedatieve geneesmiddelen die u neemt, en volg het doseringsadvies van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden of verwanten te informeren zodat ze zich bewust zijn van de hoger vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

 als u Tramadol Sandoz gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die ook de hersenwerking onderdrukken, zoals andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel) en alcohol terwijl u Tramadol Sandoz neemt. U kunt zich suffer voelen of het gevoel hebben dat u flauw zou kunnen gaan vallen. Als dit gebeurt, vertel dat dan uw arts.

 als u geneesmiddelen inneemt die stuipen (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva of antipsychotica. Het risico op een toeval kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol Sandoz inneemt. Uw arts zal u zeggen of Tramadol Sandoz geschikt is voor u.

 als u bepaalde antidepressiva inneemt. Tramadol Sandoz kan in wisselwerking treden met die geneesmiddelen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').

 als u cimetidine inneemt (voor een maagzweer).

 als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de normale bloedstolling voorkomen (zogenaamde cumarinederivaten, zoals warfarine). De effecten van deze geneesmiddelen op de bloedstolling kunnen versterkt worden en er kunnen ernstige bloedingen en kleine onderhuidse bloedingen optreden (ecchymose).

 als u gabapentine of pregabaline gebruikt voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u symptomen van een allergische reactie krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel, en/of moeite met slikken of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 misselijkheid  duizeligheid

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 hoofdpijn  sufheid  vermoeidheid  braken  verstopping  droge mond  zweten

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 effecten op de regeling van de bloedsomloop (hartkloppingen, snellere hartslag, aanval van zwakte en falen van de bloedsomloop). Deze bijwerkingen treden meestal op in staande houding en bij lichamelijke inspanning  neiging tot braken (kokhalzen)  maagcomplicaties (bv. maaglast, vol gevoel in de buik), diarree  huidsymptomen (bv. jeuk, huiduitslag, snel rood worden van de huid)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 allergische reacties (bv. moeilijkheden met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shockreacties (plotseling falen van de bloedsomloop)  hallucinaties, verwardheid, delirium, angststoornissen, slaapstoornissen en nachtmerries  Er kunnen psychologische symptomen optreden na behandeling met Tramadol Sandoz, waarbij de intensiteit en de aard kunnen verschillen van de ene patiënt tot de andere (afhankelijk van de persoonlijkheid en de duur van gebruik). Deze symptomen kunnen de vorm aannemen van stemmingswisselingen (gewoonlijk uitgelaten gemoedsstemming, soms prikkelbaar gemoed), veranderingen in activiteit (gewoonlijk minder, soms meer activiteit) en veranderingen van de cognitieve en sensorische vermogens (veranderingen van de sensorische perceptie en verminderd herkenningsvermogen, wat kan leiden tot onaangepaste beslissingen).  Geneesmiddelenafhankelijkheid kan voorkomen

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor tramadol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers, opiaten of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming, de emotionele toestand en het gemoed beïnvloeden)

 U gebruikt tezelfdertijd ook monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (specifieke geneesmiddelen voor de behandeling van abnormaal depressieve stemmingen [depressies] of de ziekte van Parkinson) of hebt deze gebruikt in de afgelopen 14 dagen vóór het begin van de behandeling met Tramadol Sandoz (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")

 Als u epilepsie hebt en uw stuipen worden niet adequaat onder controle gehouden door gebruik van geneesmiddelen

 Als substituut in een ontwenningsbehandeling.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 100 mg, 2 x /dag, 's morgens en 's avonds
• 12 u interval tussen de 2 innamen
• Max. dosis: 200 mg, 2 x /dag

Toedieningswijze

• De gelules geheel innemen met een weinig water
• Met of zonder voedsel