Naphcon A Collyre 15ml

Oogirritaties of oculaire congestie veroorzaakt door allergische oogaandoeningen.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

 De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn feniraminemaleaat (3 mg/ml) en naphazolinehydrochloride (0,25 mg/ml).

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, borax, dinatriumedetaat, natriumchloride, natriumhydroxide en/of geconcentreerd zoutzuur en gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens klinische studies en post-marketing ervaring met NAPHCON-A. De bijwerkingen werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee ze voorkomen: "zeer vaak": treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, "vaak": bij 1 tot 10 op 100 patiënten, "soms": bij 1 tot 10 op 1000 patiënten, "zelden": bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, "zeer zelden": bij minder dan 1 op 10000 patiënten, en "niet bekend": kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

 Oogaandoeningen: - Vaak: ongemak in het oog. - Zelden: ontsteking van het oogoppervlak – oogpijn – zwelling van het oog – oog roodheid. - Niet bekend: toename van de pupilgrootte – oogirritatie – wazig zicht – verhoogde oogdruk.

 Reacties in andere delen van uw lichaam: - Niet bekend: plaatselijke overgevoeligheidsreacties.

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen

Gebruik van te grote hoeveelheden van NAPHCON-A bij baby's en jonge kinderen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken zoals een daling van de lichaamstemperatuur, slaperigheid en andere symptomen van de onderdrukking van het centraal zenuwstelsel.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Niet toedienen aan patiënten met gesloten-hoek glaucoom, aan patiënten die gesloten- hoek glaucoom zouden kunnen ontwikkelen, of aan zuigelingen en jonge kinderen.
• Naphcon-A bevat benzalkoniumchloride en zou dus niet mogen gebruikt worden tijdens het dragen van zachte contactlenzen.

Volwassenen

• 1 of 2 druppels in ieder oog om de 3 tot 4 uur, of minder frequent

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet men er op letten om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de druppelteller