Morphine Teva 10 Comp 30x 10mg

Morphine Teva wordt gebruikt ter verzachting van niet acute (doffe), ernstige en hardnekkige pijn en bij pijn na een operatie. Morphine Teva bevat morfinesulfaat dat een pijnstillende (analgetische) werking heeft.

Morphine Teva tabletten zijn tabletten met verlengde afgifte. Dat betekent dat ze een lange werkingsduur hebben en niet worden gebruikt als spoedbehandeling.

Elke tablet bevat 10 mg morfinesulfaat.

Hulpstoffen met bekend effect: 107,74 mg lactose monohydraat.

Lactosemonohydraat - Hydroxypropylmethylcellulose - Stearinezuur - Magnesiumstearaat-watervrij colloïdaal silica - Omhulling (Opadry Y-1-7000 wit - Geel ijzeroxide - Bruinijzeroxide)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Morphine Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

Ernstige huidreacties met blaarvorming, uitgebreide schilferige huid, met pus gevulde bultjes in combinatie met koorts. Dit kan een aandoening zijn die acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) wordt genoemd.

Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er last van krijgt:

• Ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last heeft van deze belangrijke bijwerkingen.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 misselijkheid

 verstopping (obstipatie)

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

 verwardheid

 slapeloosheid

 duizeligheid

 hoofdpijn

 onvrijwillige spiertrekkingen

 sufheid

 buikpijn

 gebrek aan eetlust

 droge mond

 braken

 zweten

 huiduitslag

 zwakte (asthenie)

 vermoeidheid

 gevoel van onwelzijn

 jeuk

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

 overgevoeligheid

 gejaagdheid (agitatie)

 overdreven goede stemming (euforie)

 waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)

 stemmingsveranderingen

 epileptische aanvallen (convulsies)

 verhoogde druk of spanning (hypertonie)

 verstoring van gevoelswaarneming (paresthesie)

 flauwvallen (syncope)

 stoornis bij het zien (visusstoornis)

 draaiduizeligheid (vertigo)

 blozen

 verlaagde bloeddruk (hypotensie)

 vocht in de longen

 verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)

 spasmen van de luchtwegen

 verstopte darm (ileus)

 veranderde smaak

 gestoorde spijsvertering (dyspepsie)

 verhoogde leverenzymen

 galbulten (urticaria)

 vasthouden van kleine hoeveelheden urine (urineretentie)

 rillingen

 vochtophoping in de benen

Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):

 ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische of anafylactoïde reacties)

 abnormale gedachten

 afhankelijkheid

 gewenning, waardoor de dosering die nodig is voor een goede pijnstilling steeds verhoogd moet worden

 overdreven slechte stemming (dysforie)

 verhoogde gevoeligheid voor pijn en druk (hyperalgesie)

 verkleinde pupillen (miosis)

 als u last heeft van hoesten, kan dit minder worden bij het gebruik van Morphine Teva

 slaapapneu (adempauzes tijdens de slaap)

 klachten die te maken hebben met ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) en het galwegsysteem, bijv. ernstige pijn in de bovenbuik die mogelijk uitstraalt naar de rug, misselijkheid, braken of koorts

 pijn of spasmen van de galwegen

 uitblijven van de menstruatie

 minder zin in vrijen (verminderd libido)

 impotentie

 ontwenningsverschijnselen (zie voor de verschijnselen rubriek 3: Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel)

 ontwenningsverschijnselen in pasgeborenen van moeders die Morphine Teva hebben gebruikt tijdens de zwangerschap (zie sectie 2 'Zwangerschap en borstvoeding')

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft een ernstig vertraagde en oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie) of een longaandoening die de luchtwegen ernstig vernauwt.

 U heeft een ernstige leverziekte of u bent verslaafd aan alcohol.

 U gebruikt gelijktijdig geneesmiddelen die behoren tot de groep van zogenaamde MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie), of u bent minder dan 2 weken geleden met het gebruik van een MAO-remmer gestopt (zie ook 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

 U heeft een verhoogde druk in uw schedel of hersenbeschadigingen.

 U heeft een afsluiting van de darm (paralytische ileus).

 U bent zwanger (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding').

 U moet een chirurgische ingreep ondergaan.

Dosering

Volwassenen

De tabletten moeten twee keer per dag met een tussentijd van 12 uur worden toegediend. Bij de volwassene, moet normaal gezien begonnen worden met de toediening van één tablet van 30 mg twee keer per dag, om de 12 uur (dus 2 tabletten per dag).

Als de pijn heviger wordt, kunnen hogere doseringen noodzakelijk zijn.

De posologie zal in alle gevallen individueel zijn; er moet steeds rekening worden gehouden met de aandoening waaraan de patiënt lijdt, het soort pijn dat hij voelt, het verwacht analgetisch effect, met bijwerkingen en met de begeleidende medicatie van de patiënt.

De duur van de behandeling zal variabel en individueel zijn, en moet zo kort mogelijk zijn. Een chronische toediening is niet aanbevolen, behalve indien de medische toestand van de patiënt een analgetische behandeling vereist waarbij een beroep op morfine moet gedaan worden.

Indien nodig kan oraal of parenteraal een supplement morfine worden toegediend. In dat geval moet echter rekening worden gehouden met de effecten van de verlengde afgifte van morfine door de Morphine Teva tabletten.

Abstinentiesyndroom kan versneld optreden als de toediening van opioïden plotseling wordt stopgezet. Daarom moet de dosis voorafgaand aan stopzetting geleidelijk worden verlaagd.

Doelen en stopzetting van de behandeling

Voor aanvang van de behandeling met Morphine Teva, dienen in samenspraak met de patiënt een behandelingsstrategie – met inbegrip van de duur en de doelen van de behandeling – en een plan voor stopzetting van de behandeling te worden overeengekomen, in overeenstemming met de richtsnoeren voor pijnbestrijding. Tijdens de behandeling moet er regelmatig contact zijn tussen de arts en de patiënt om te beoordelen of de behandeling moet worden voortgezet, stopzetting te overwegen en de dosering indien nodig aan te passen. Wanneer een patiënt niet meer met Morphine Teva, hoeft te worden behandeld, kan het raadzaam zijn de dosis geleidelijk af te bouwen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Bij gebrek aan adequate pijnbestrijding moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hyperalgesie, tolerantie en progressie van de onderliggende ziekte (zie rubriek 4.4).

Behandelingsduur

Morphine Teva mag niet langer worden gebruikt dan nodig is.

Overschakeling van oraal of parenteraal morfine

Wanneer men Morphine Teva tabletten wenst toe te dienen aan een patiënt die al oraal morfine krijgt, moet dezelfde dagelijkse dosis in mg worden toegediend, maar verdeeld in twee innames met een interval van 12 uur.

Bij de overschakeling naar Morphine Teva tabletten bij een patiënt die voorheen met parenteraal toegediende morfine werd behandeld, moet de dagelijkse dosis worden verhoogd, om een afname van het analgetisch effect ten gevolge van de orale toediening te compenseren. Deze verhoging bedraagt gewoonlijk 50 % tot 100 % van de geïnjecteerde dagelijkse dosis. Indien nodig kunnen de Morphine Teva tabletten om de 8 uur worden toegediend. Zij mogen niet met kortere tussenpozen worden genomen. De dosis zal individueel bepaald worden en zo laag mogelijk zijn.

Speciale omstandigheden

Er mogen geen Morphine Teva tabletten worden toegediend tijdens de eerste 24 uur na een chirurgische ingreep. Daarna kan een aanvangsdosis van 20 mg om de 12 uur voor een persoon van minder dan 70 kg en van 30 mg om de 12 uur voor een persoon van meer dan 70 kg worden toegediend.

De Morphine Teva tabletten moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij een acute buikaandoening, tijdens een postoperatieve periode of na buikchirurgie.

In de volgende gevallen kan een vermindering van de posologie noodzakelijk zijn:

• na toediening van een geneesmiddel dat een ademhalingsdepressie teweegbrengt
• toediening bij vermindering van de ademreserve
• toediening aan een bejaard persoon
• toediening bij leverinsufficiëntie
• toediening bij nierinsufficiëntie

Voor aanpassing van de dosering bij andere risicopatiënten, zie paragraaf 4.4 'Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik')

Kinderen

Bij het kind, is de aanvangsdosis 0,2 à 0,8 mg per kg en per 12 uur. Morphine Teva is niet bestemd voor zuigelingen. De toegediende dosis is afhankelijk van de ernst van de pijn en van de individuele behoefte van de patiënt aan analgetica.

Wijze van Toediening

Oraal gebruik

Wijze van innemen

De Morphine Teva tabletten mogen in geen enkel geval gesneden, gekauwd of verbrijzeld worden (risico op snel vrijkomen en absorptie van een dosis morfine die toxisch en mogelijk fataal kan zijn, zie ook 4.9 Overdosering).

CNK	1395656
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	43 mm
Lengte	92 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	morfine sulfaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter